对于药材应该怎样进行项目申报

对于药材应该怎样进行项目申报

  国家中药标准化项目主要包括两大工程，一是中药重点产品标准。要在《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的中成药品种中，选择临床用量大、涵盖多种剂型的50%以上(约60种)中成药大品种，开展中成药生产全过程质量控制标准和产品标准制定工作(包括其涵盖的原料中药材及中药饮片)；开展50%以上(约100种)临床最常用饮片生产全过程质量控制标准和产品标准制定工作(包括其涵盖的原料中药材)。大连项目申报制定的标准通过相关标准化技术委员会认定，形成行业标准。  

  2009～2015年我国中药注册申报的数量共有5528件，其中新药 (包括按新药申请)注册申报数量为875件，占所有申报总数的15.84%，平均每年约125件，除申请复审品种之外，申报数量仅次于仿制药 。新药研发成功常能取得较好的经济效益，但进行新药研发投入大、 周期长、成本高、风险大、成功率低。据悉，地理标志保护产品是指产自特定地域，所具有的质量、声誉或其他特性本质上取决于该产地的自然因素和人文因素，经国家质检总局审核批准以地理名称进行命名的产品。中药材是我国的传统产品，包含商品类别广，涉及的具体产品多。近几年，中医药产业不断发展，国际化程度不断提升，中药材市场需求不断扩大，进出口贸易保持了持续增长。据统计，2014年，我国进出境中药材达到13.9万批次、31.4万吨、15.8亿美元，同比分别增长11.3%、2.6%、6.6%，呈现逐年递增的趋势。